潜在失效模式和影响分析(PPT103)

资料简介：理解FMEA在APQP中的作用；
介绍FMEA的原因和目的、功用和结构；
提供实际运用FMEA的技术指南；
使学员在公司实施QS-9000中，会有效地运用

发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；
找到能够避免或减少这些潜在失效的措施；
将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。

FMEA的发展历史：
FMEA起始于60年代航空航天工业项目。
1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。
1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。
1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。
1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。


小組活動應該包括：
特殊特性的開發和最終確定(見附錄C)；
失效模式及后果分析的開發和評審；
制定措施，優先減少風險大的潛在的失效模式；
控制計劃的制定與評審。

4.2.3.5 過程失效模式及后果分析(過程FMEA)
過程失效模式及后果分析應考慮所有特殊特性，應努力改進過程，以防止發生缺陷，而不只是找出缺陷。
如某些顧客提出對過程失效模式及后果分析進行評審和批准要求，應在生產件批準前，滿足顧客的要求(參見第二部份)。參見潛在失效模式及后果分析參考手冊。

FMEA的应用：
设计FMEA：
针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。
主要是设计工程师和其小组应用。
过程FMEA：
针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。
主要是过程(制造)工程师和其小组应用。
程序/项目FMEA：
针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。

FMEA的实施：
应该是“事前”行动，而非“事后”工作;
即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。
全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。
即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。
FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。